Natriumhypochlorit-Lösungen
1. Natriumhypochlorit-Lösungen zur medizinisch pharmazeutischen Verwendung
Hedinger bietet Natriumhypochlorit-Lösungen als zertifizierte Ausgangsstoffe für Apotheken an.
Apotheken liefern verdünnte Lösungen im Rahmen der Rezepturvorschriften der Apothekenbetriebsordnung an Zahnärzte, denn 0,5 - 3,0 % Chlor in der Lösung dient in der Zahnheilkunde zur Wurzelkanalbehandlung (Desinfektion des Wurzelkanales und zur Auflösung von Pulpagewebe und nekrotischem Material ¹, ²). In diesem Anwendungsbereich ist Natriumhypochlorit-Lösung 3% Chlor die vorrangig verwendete Lösung, weil ihr eine optimale Auflösung des Pulpagewebes zugeschrieben wird. Wasserstoffperoxid-Lösung 3% wird bei dieser Anwendung gegenüber Natriumhypochlorit als weniger wirksam beurteilt.
2. Pharmazeutische Qualitäten von Natriumhypochlorit-Lösungen
Der Deutsche Arzneimittel-Codex enthält Monografien für Natriumhypochlorit-Lösung 12,5% und 1% Chlor, sowie seit der Ergänzungslieferung 2002 auch eine Monografie für die 3%ige Lösung. Damit sind die Qualitätsansprüche an diese Lösungen für die medizinisch-pharmazeutische Anwendung klar geregelt. Folgende Prüfungen nach den anerkannten Regeln sieht der DAC vor:
| Natriumhypochlorit- Lösung 12,5 % Chlor DAC: |
Natriumhypochlorit- Lösung 1% Chlor DAC: |
Natriumhypochlorit- Lösung 3% Chlor DAC: |
| Identität | Identität | Identität |
| Aussehen: klar | Aussehen: klar | Aussehen: klar |
| Freies Alkalihydroxid: 2% | pH-Wert: 10,0 - 12,0 | pH-Wert: 12,0 - 13,0 |
| Eisen: max. 10 ppm | Eisen: max. 10 ppm | Eisen: max. 10 ppm |
| Schwermetalle: max. 20 ppm | Schwermetalle: max. 20 ppm | Schwermetalle: max. 20 ppm |
| Chlorgehalt: 6,0 - 13,0% | Chlorgehalt. 0,9 - 1,1% | Chlorgehalt. 2,7 - 3,3% |
Diese Lösungen werden von der Fa. Aug. Hedinger GmbH & Co. KG mit Prüfzertifikat des Chem.-Pharm. Laboratoriums Dr. Seeger angeboten.
3. Stabilität und Lagerung von Natriumhypochlorit-Lösungen
- Schnelle Abnahme des Chlorgehaltes bei Natriumhypochlorit-Lösung 12,5% Chlor (von 13,0 auf 6,0 % innerhalb von 6 Monaten bei Zimmertemperatur)
- Begünstigung des Chlorverlustes durch das Überdruckventil im Transportgefäß
- Abnahme des Chlorgehaltes bei 25°C zweimal so schnell wie bei 20°C Lagertemperatur
- Bestimmung des Chlorgehaltes vor Verdünnung laut DAC vorgeschrieben Natriumhypochlorit-Lösungen 1% und 3% von Hedinger sind über 18 bzw. 12 Monate stabil, sie ersparen Ihnen die Chlorgehaltsbestimmung der 12,5%-igen Lösung und die anschließende Verdünnung.
- Der Chlorgehalt dieser Lösungen muß gemäß DAC nur im Abstand von 6 Monaten geprüft werden
| Natriumhypochlorit-Lösung 1% DAC | PZN | Haltbarkeit |
| 250 ml | 8917318 | 18 Monate |
| 500 ml | 8917324 | 18 Monate |
| Natriumhypochlorit-Lösung 3% DAC | ||
| 250 ml | 7474267 | 12 Monate |
| 500 ml | 7474273 | 12 Monate |
| Natriumhypochlorit-Lösung 12,5% Cl DAC | ||
| 1 Liter | 739676 | 6 Monate |
Natriumhypochlorit-Lösung 1% und 3%
Diese Lösung wird in Polyethylengebinden geliefert, die sich zur direkten Weitergabe eignen. In Glasflaschen dagegen kann es zu Auskristallisationen kommen. Alle Natriumhypochlorit-Lösungen sollen unter 20°C und vor Licht geschützt gelagert werden.
¹ Schwenzer, Konservierende Zahnheilkunde, S. 189f; 1985, Thieme Verlag, Stuttgart
² Guldner, Langeland; Endodontologie; S. 190; 1982, Thieme Verlag, Stuttgart