Abfüllung in Reinräumen

Die Konfektionierung von Ausgangsstoffen für die Arzneimittelherstellung in Reinräumen ist noch nicht gesetzlich gefordert, wird aber von vielen Arzneimittelherstellern als notwendig angesehen.

Hedinger hat mit der gleichen Überzeugung in den letzten Jahren die Konfektionierung in Reinräumen konsequent ausgebaut: 

• 6 Reinräume (Klasse 100.000 bzw.D) für Produkte mit unterschiedlichen Eigenschaften

• Qualifizierung gemäß GMP
• Regelmäßiges Partikel- und Mikrobiologie-Monitoring
• Qualifiziertes eigenes Personal  (Naturwissenschaftler, Ingenieure)
• Clean-floor Konzept wo erforderlich