Analytik nach Arzneibuch und GMP
- Vollanalysen nach Arzneibuchmethoden
- Compliance mit Kapitel 6, EU-GMP Part I
- Umfassende Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Rohdaten
- Qualifizierte und kalibrierte Analysengeräte
- Qualifizierte Referenzmaterialien
- Haltbarkeitskontrollierte Reagenzien
- Validierte Analysenmethoden
- Qualifizierte Labordatenmanagement-Software
- PQRs1 für ausgewählte Produkte
- Stringentes und dokumentiertes Pharmacopoeia Revision Management
1PQR: Product Quality Review