Das qualifizierte Prüfzertifikat unserer Qualitätskontrolle für Ausgangsstoffe:
Diese Daten können Apotheken gemäß §§ 6 und 11 ApBetrO direkt in Ihre Prüfprotokolle übernehmen.
Ausführliche Analysendaten aktueller Chargen können Sie in unserer Datenbank abrufen.
So prüfen und zertifizieren wir für Apotheken:
Die modernen Arzneibücher fordern aufwendige instrumentelle analytische sowie mikrobiologische Prüfungen von Ausgangsstoffen, die Apotheken in ihrer Rezeptur weiterverarbeiten oder verkaufen.
Die Ausgangsstoffe von Hedinger werden ausschließlich von unserer eigenen pharmazeutischen Qualitätskontrolle geprüft und zertifiziert.
- Analytik nach internationalen Normen für Arzneimittel (GMP und anerkannte pharmazeutische Regeln)
- Durchführung sämtlicher vom Arzneibuch geforderter Einzelprüfungen an jeder Charge.
- Anwendung aktueller Technik in der instrumentellen Analytik (siehe Abb.)
- Kompetentes pharmazeutisch-chemisches Personal
- Qualitätssicherung über die Arzneibuchanalytik und das Prüfzertifikat hinaus:
- kontrollierte Produktion
- Einsatz überprüfter Packmittel
- gesicherte Konfektionierung
- IR-Spektroskopie (z.B. Glycerol 85% Ph. Eur.)
Analysedatenbank
Alle angegebenen Analysendaten wurden chargenbezogen an den Produkten von unserem Labor ermittelt.
Es werden keine Daten von Lieferanten übernommen!
040099 (Glycerol 85% Ph. Eur.):
| Datum | 24.7.97 |
| IR-Spektrum | entspricht |
| Gehalt (83,5 - 88,5% m/m) | 86,40 |
| Wassergehalt (12,0-16,0 %m/m) | 13,52 |
| Diglycerol (max 0,75% m/m) | 0,49 |
| 1,2,4-Butantriol (max 0,2% m/m) | 0,00 |
| Identität | entspricht |
| Sauer/alkal reag Subst (max 0,2 ml 0,1N-NaOH) | 0,10 |
| Ester (min 8 ml 0,1N-HCl) | 9,50 |
| Halogenverbindungen (max 30 ppm) | entspricht |
| Zucker | entspricht |
| Aldehyde, reduzierende Substanzen | entspricht |
| Chlorid (max 10 ppm) | entspricht |
| Schwermetalle (max 5 ppm) | entspricht |
| Rel Dichte bei 20°C | 1,22 |
| Brechungsindex n20/D (1,449-1,455) | 1,45 |
| Sulfatasche (max 0,01 %m/m) | 0,00 |