Good Manufacturing Practices

Mit großem Engagement haben wir GMP, die Good Manufacturing Practices oder gute Herstellungspraxis, als Herzstück eines Qualitäts- und Umweltmanagementsystems realisiert, das in der Branche seinesgleichen sucht. Mit Sorgfalt, Ideen und einem klaren Blick für Aufwand und Ergebnis haben wir unser Wissen, unsere Ausstattung, unsere Prozesse und den Dialog mit der Öffentlichkeit immer weiter verbessert.

Mit GMP von Hedinger setzen wir im deutschen Chemiehandel Standards in Sachen Reinheit, Sicherheit und Verantwortung im Umgang mit pharmazeutischen Ausgangsstoffen. Entscheidend ist hier immer das Detail. GMP steht für "Good Manufacturing Practice" oder übersetzt "Gute Herstellungspraxis".

GTDP steht für "Good Trade and Distribution Practice" oder übersetzt "Gute Distributionspraxis". Diese Begriffe umfassen eine Vielzahl von Maßnahmen, die dazu dienen, bei der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln und deren Ausgangsstoffen die größtmögliche Produktsicherheit zu erzielen.

GMP/GTDP beginnt nicht erst beim Arzneimittelhersteller, sondern schon bei den Produzenten und Lieferanten der Rohstoffe und des Verpackungsmaterials. Nur eine geschlossene "GMP/GTDP-Kette" garantiert, dass die Qualität von Rohstoffen, Verpackungen und Arzneimitteln durch die Produktionsweise sichergestellt ist. Das "Hineinprüfen" von Qualität in ein Endprodukt widerspricht den Prinzipien von GMP/GTDP. Das Qualitäts- und Umweltmanagementsystem von Hedinger hat für den Bereich der pharmazeutischen Ausgangsstoffe die GMP/GTDP-Regeln implementiert.

Für die Handhabung und Konfektionierung von flüssigen Ausgangsstoffen wurde folgendes Konzept entsprechend des WHO Technical Report Series 917, 2004: "GTDP for Pharm. Starting Materials" entwickelt und umgesetzt: