Managementsystem: Hedinger

+ Responsible Care

Die Konferenz für Umwelt und Entwicklung 1992 in Rio de Janeiro von der UN-Umweltorganisation UNEP durchgeführt, hat das Leitbild einer nachhaltig zukunftsverträglichen Entwicklung - Sustainable Development - als gemeinsames Ziel der Völkergemeinschaft geprägt.

Diesem Leitbild sieht sich die weltweite Responsible Care¹ Initiative und die teilnehmenden Firmen der chemischen Industrie und des deutschen Chemiehandels verpflichtet.

Sie stimmen der Einschätzung der UNEP zu, dass Umwelt- und Entwicklungsprobleme vielfach globaler Natur sind und Problemlösungen das verantwortliche Handeln aller Beteiligten verlangen.

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Alle Informationen finden Sie ausführlich hier.

¹Responsible Care: Nachhaltige Verbesserung der Sicherheit im Umgang mit chemischen Produkten. Träger der weltweiten Initiative ist das Council of Chemical Associations (ICCA)

+ Corporate Social Responsibility

Wir bekennen uns zu den Grundsätzen von CSR und sind deswegen der „Ethical and Business Principles“-Initiative des FECC (European Association of Chemical Distributors) beigetreten und betrachten diese Leitlinie für uns als verbindlich.

Unsere Erklärung zu den Grundsätzen von CSR finden Sie hier.

+ REACH

Umsetzung der neuen Chemikaliengesetzgebung

Die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) stellt hohe Anforderungen an alle Unternehmen, Gewerbetreibende und Bildungseinrichtungen, die chemische Stoffe und Gemische herstellen, importieren, handeln oder nutzen.

REACH berührt alle umwelt- und arbeitsschutzrelevanten Themen. Im Mittelpunkt stehen hierbei die Überprüfung der Anforderungen an das Risikomanagement und dessen Auswirkung auf innerbetriebliche Abläufe.

Alle ausführlichen Informationen über REACH finden Sie hier.

+ ISO 9001/14001

1997 wurde das integrierte Qualitäts- und Umweltmanagementsystem von Hedinger erfolgreich durch den TÜV Schweiz geprüft und zertifiziert. Seitdem wurden die jährlich stattfindenden Überwachungsaudits sowie Rezertifizierungen alle 3 Jahre erfolgreich absolviert.

Zusammen mit den integrierten GMP-Regeln, OHSAS (Arbeits- und Gesundheitsschutzmanagement) und ESAD bildet dieses System die Basis für die Umsetzung des Responsible Care Programms durch Hedinger.

ISO 9001 Zertifikat

ISO 14001 Zertifikat

+ EU-GMP Part 1 und 2

Standort Stuttgart:

Die zuständige GMP-Überwachungsbehörde, das RP Tübingen, hat Hedinger gemäß EU-GMP Teil II (GMP für Wirkstoffe) zuletzt im Februar 2015 inspiziert und anschließend ein GMP Zertifikat für die Betriebsstätte Stuttgart ausgestellt. Hedinger wurde im Rahmen der Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG auch nach EU-GMP Teil I (GMP für Arzneimittel) inspiziert und erhielt anschließend ein entsprechendes GMP Zertifikat.

Download GMP API
Download GMP Arzneimittel

Standort Teutschenthal:

Die zuständige GMP-Überwachungsbehörde, das LVSA Halle, hat Hedinger gemäß EU-GMP Teil II (GMP für Wirkstoffe) zuletzt im Dezember 2019 inspiziert und anschließend ein GMP Zertifikat für die Betriebsstätte Teutschenthal ausgestellt. Hedinger wurde im Rahmen der Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG auch nach EU-GMP Teil I (GMP für Arzneimittel) inspiziert und erhielt anschließend ein entsprechendes GMP Zertifikat.

Download GMP API / Arzneimittel
Download GMP Hilfsstoffe

+ EXCiPACT

EXCiPACT^TM ist ein Auditierungs- und Zertifizierungsstandard, mit dem die GMP- / GDP-Konformität von Hilfsstofflieferanten in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Vertrieb von pharmazeutischen Hilfsstoffen ermittelt werden kann. Der Standard enthält neben GMP- und GDP-Prinzipien für die Hilfsstofflieferanten auch Anforderungen an die Qualifikation der beteiligten Auditoren und Zertifizierungsstellen, die die Audits bei den Hilfsstofflieferanten durchführen und die Zertifikate ausstellen. Im Rahmen einer EXCiPACT^TM-Zertifizierung werden alle 3 Jahre vollständige Konformitätsaudits durchgeführt. Dazwischen finden jährliche Überwachungsaudits statt, so dass jedes Jahr ein aktueller Auditbericht erstellt wird.

Hedinger hat sich als eines der ersten Unternehmen überhaupt nach diesem Standard zertifizieren lassen und wir können die jährlich erstellten, stets aktuellen Auditberichte unseren Kunden, im Rahmen von individuellen Vereinbarungen, zur Verfügung stellen.

Standort Stuttgart:
Download EXCiPACT-Zertifikat

Standort Teutschenthal:

Download EXCiPACT-Zertifikat

+ ISO 45001

2005 hat Hedinger erfolgreich das Arbeitsschutzmanagementsystem OHSAS 18001 in das Qualitäts- und Umweltmanagementsystem integriert.

Das Arbeitsschutzmanagementsystem von Hedinger wurde 2020 erfolgreich nach der Norm ISO 45001 zertifiziert.

ISO 45001 Zertifikat

+ ESAD - European Single Assessment For Chemical Distributors

Das ESAD Programm dient der Umsetzung und Bewertung der Responsible Care Aktivitäten in einem Chemiehandelsunternehmen.

Finden Sie hier alle relevanten Informationen über ESAD.

+ AEO-F

Im April 2011 hat die Firma Hedinger vom Hauptzollamt Stuttgart das AEO-Zertifikat "Zollrechtliche Vereinfachungen/Sicherheit" (AEO-F) erhalten und ist somit als "Zugelassener Wirtschaftsbeteiligter" ("Authorised Economic Operator") zertifiziert. Dieses Zertifikat zeichnet Unternehmen als besonders zuverlässig und vertrauenswürdig aus. Das AEO-Konzept stellt ein Hauptelement des Zollsicherungsprogramms der Europäischen Union dar. Mit Einführung des AEO-Konzepts durch die Änderungen des Zollkodex in der Verordnung (EG) Nr. 648/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. April 2005 setzte die Europäische Union für die Zollbehörden ihrer Mitgliedsstaaten die Leitlinien der WCO (Weltzollorganisation) um, welche im "Framework of Standards to secure and facilitate global trade" ("SAFE Framework") beschrieben sind. Ziel ist die Absicherung der durchgängigen internationalen Lieferkette ("end-to-end supply chain") vom Hersteller einer Ware bis zum Endverbraucher und die gleichzeitige Erleichterung und Bewahrung des rechtmäßigen Handels.

+ Bekannter Versender

Im März 2013 hat die Firma Hedinger im Rahmen eines Audits durch das Luftfahrtbundesamt im Stammhaus Stuttgart und in der Niederlassung Sachsen-Anhalt jeweils die Zulassung als Bekannter Versender erhalten. Die Zulassung gilt je Betriebsstandort und muss spätestens alle 5 Jahre erneuert werden, die letzte Statusprüfung war in Stuttgart und in Teutschenthal im Jahr 2018.

Bei einem bekannten Versender handelt es sich um ein vom Luftfahrtbundesamt zugelassenes Unternehmen, bei dem die Luftfracht als solches identifiziert wird und keine weiteren Sicherheitskontrollen durchgeführt werden müssen. Bekannte Versender haben den Nutzen, dass ihre Luftfrachtsendungen aufgrund des dortigen Sicherheitsniveaus und der Sicherheitskontrollen als sicher eingestuft sind und somit ohne weitere Kontrollen befördert werden können.

+ Umweltberichte / Newsletter

Hier stellen wir Ihnen unsere Nachhaltigkeits Newsletter zum Download zur Verfügung.