Hedinger GMP/GDP System
Herstellung
Internationale Regularien stellen unterschiedliche GMP-Anforderungen an Ausgangsstoffe. Um allen Anforderungen zu genügen, führt Hedinger folgende Herstellungsprozesse gemäß IPEC PQG GMP Guidelines, IPEC GDP Guidelines und EU-GMP Part II durch:
- Herstellung von Hochgereinigtem Wasser Ph. Eur. /Water for Injection USP am Standort Stuttgart
- Herstellung von Gereinigtem Wasser Ph. Eur. / USP
- Herstellung wässriger Lösungen von Ausgangsstoffen
- Konfektionierung von Ausgangsstoffen
- Etikettierung von Ausgangsstoffen
Kundenspezifische Anforderungen bei den unter 3.-5. genannten Prozessen können jederzeit berücksichtigt werden.