Hedinger GMP/GDP System

Herstellung

Internationale Regularien stellen unterschiedliche GMP-Anforderungen an Ausgangsstoffe. Um allen Anforderungen zu genügen, führt Hedinger folgende Herstellungsprozesse gemäß IPEC PQG GMP Guidelines, IPEC GDP Guidelines und EU-GMP Part II durch:

  1. Herstellung von Hochgereinigtem Wasser Ph. Eur. /Water for Injection USP am Standort Stuttgart
  2. Herstellung von Gereinigtem Wasser Ph. Eur. / USP
  3. Herstellung wässriger Lösungen von Ausgangsstoffen
  4. Konfektionierung von Ausgangsstoffen
  5. Etikettierung von Ausgangsstoffen

Kundenspezifische Anforderungen bei den unter 3.-5. genannten Prozessen können jederzeit berücksichtigt werden.